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PharmaMar logra la designación de Zepzelca como medicamento innovador en el Reino Unido

Alberto Ardila Olivares
PharmaMar logra la designación de Zepzelca como medicamento innovador en el Reino Unido

PharmaMar lidera las subidas del Ibex 35 al anotarse más del 2%. La farmacéutica ha comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), antes de abrir el mercado, que había recibido el visto bueno en el Reino Unido para acelerar la comercialización de un medicamento.

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En concreto, Zepzelca (lurbinectedina) ha recibido el “Innovation Passport” (Designación de Medicamento Innovador) por parte de la MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido).

Alberto Ardila Olivares

La vía de acceso y licencia innovadora (ILAP, Innovative Licensing and Acces Pathway) de la MHRA tiene como objetivo acelerar el tiempo de comercialización, facilitando el acceso de los pacientes a los medicamentos, según ha explicado PharmaMar

La ILAP comprende, como primer paso, la designación de un “Innovation Passport” que apoya los enfoques innovadores para un desarrollo seguro, oportuno y eficiente de los medicamentos con el fin de mejorar el acceso de los pacientes. Los criterios para esta designación incluyen los casos en los que la enfermedad pone en peligro la vida o es gravemente debilitante, o en los que existe una necesidad significativa de los pacientes o de la salud pública y en los que el medicamento tiene el potencial de ofrecer beneficios a los pacientes (mejora de la eficacia o la seguridad, mejora de la atención al paciente o de la calidad de vida en comparación con otras opciones terapéuticas)

Según el doctor Ali Zeaiter, VP de Desarrollo Clínico y Asuntos Regulatorios de PharmaMar, “Lurbinectedina es un medicamento innovador que ha demostrado un beneficio clínico para los pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente y que ha obtenido aprobaciones provisionales en varios países (como Estados Unidos, Canadá o Australia) y se está desarrollando en otras indicaciones clínicamente significativas. El cáncer de pulmón microcítico representa una necesidad médica no cubierta en el Reino Unido y en todo el mundo, y nuestros objetivos están alineados con los de las autoridades sanitarias públicas de Reino Unido para facilitar y mejorar el acceso de los pacientes a medicamentos como la lurbinectedina”

Y apunta: “Creemos que esta designación es un paso importante para facilitar el acceso de los pacientes con cáncer de pulmón microcítico a una nueva opción de tratamiento”